透皮乳膏粒度晶型分析儀設備是一款專為藥物、化妝品等行業(yè)中乳膏粒度與晶型分析而設計的先進儀器。其配套的軟件功能強大,極大地提升了分析效率與準確性。以下是該軟件功能的詳細介紹:
首先,軟件支持0.2μm至3000μm范圍內(nèi)的粒度分析,通過搭配不同鏡頭,滿足多樣化的檢測需求。在分析區(qū)域內(nèi),軟件能自動進行數(shù)據(jù)分析,統(tǒng)計顆粒的數(shù)量和大小,并允許用戶設置分析區(qū)域,實現(xiàn)多視場范圍數(shù)據(jù)的疊加。
其次,軟件結合偏光模式,可以精確區(qū)分不同類型的顆粒,如液滴、氣泡和API(活性藥物成分),同時觀察藥物晶型,確保分析結果的準確性。
在數(shù)據(jù)處理方面,軟件提供了多種統(tǒng)計學數(shù)據(jù)方法,如數(shù)量徑、體積經(jīng)、面積經(jīng)等,以及顆粒形態(tài)學參數(shù),如長徑、短徑、周長、面積、形狀比等,為用戶提供全面的顆粒信息。
軟件還具備靈活的報告輸出功能,用戶可自定義設置D0至D100的范圍,并設置顆粒分析范圍,進行顆粒區(qū)間計數(shù)。數(shù)據(jù)報告可自動設置,也可導出為Excel格式,方便用戶自主分析。
此外,軟件還具備自動照明監(jiān)控功能,確保光強參數(shù)合適,支持黑白和彩色模式選擇。用戶還可以進行視頻錄制,實時關注顆粒變化。對于異常微粒,軟件提供數(shù)據(jù)分割合并功能,進行數(shù)據(jù)擬合。
在安全性和合規(guī)性方面,軟件符合21CFR Part11和NMPA對數(shù)據(jù)完整性的要求,包含用戶權限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名、數(shù)據(jù)庫備份還原等功能,確保數(shù)據(jù)的安全可靠。
設備配置有計量過的標準線紋尺和計數(shù)板,對大小和計數(shù)準確性進行驗證,確保分析結果的準確性。現(xiàn)場完成安裝、培訓及3Q認證,為用戶提供一站式服務。
以上就是胤煌整理分享的關于透皮乳膏粒度晶型分析儀設備軟件功能介紹。想了解更多相關資訊,歡迎持續(xù)關注。
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