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當(dāng)前位置：首頁(yè) > 技術(shù)文章不溶性微粒檢測(cè)-高濃度抗體蛋白藥物檢測(cè)面臨的難點(diǎn)探究
不溶性微粒檢測(cè)-高濃度抗體蛋白藥物檢測(cè)面臨的難點(diǎn)探究不溶性微粒檢測(cè)是注射劑中的必檢項(xiàng)，近些年來(lái)，高濃度抗體蛋白藥物制劑由于藥效強(qiáng)、注射時(shí)間短、給藥方便等優(yōu)勢(shì)，逐漸在市面上被廣泛應(yīng)用。與常規(guī)的低濃度抗體藥物相比，此類(lèi)注射劑具備一些特性，比如蛋白濃度高、高粘度、有顏色、有濁度、罐裝體積小等。這些使得這類(lèi)注射劑的在使用傳統(tǒng)光阻法不溶性微粒檢測(cè)方法存在一些局限性，顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在高濃度抗體蛋白藥物檢測(cè)上更具優(yōu)勢(shì)，由胤煌科技推出的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀已...藥用輔料不溶性微粒檢測(cè)-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標(biāo)的危害
藥用輔料不溶性微粒檢測(cè)-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標(biāo)的危害近年來(lái)，疫苗引發(fā)的不良反應(yīng)受到社會(huì)關(guān)注，由此引發(fā)的疫苗用輔料的使用安全性也備受挑戰(zhàn)。輔料中可能引入的不溶性微粒是產(chǎn)生免疫應(yīng)答風(fēng)險(xiǎn)因素之一。藥用輔料蔗糖在生物技術(shù)藥物的凍干工藝中常用作保護(hù)劑，它既能在冷凍過(guò)程中充當(dāng)?shù)蜏乇Ｗo(hù)劑，又能在干燥脫水過(guò)程中起到脫水保護(hù)劑的作用，并且不含還原基不會(huì)使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。在生物技術(shù)藥物的冷凍干燥配方中，蔗糖是chang用、用量大的保護(hù)劑，因此在其質(zhì)量控制過(guò)程中安全性...有圖有真相-胤煌科技-顯微計(jì)數(shù)法助您追根溯源不溶性微粒
有圖有真相-胤煌科技-顯微計(jì)數(shù)法助您追根溯源不溶性微粒摘要：藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中，安全性是排在第yi位的。一種藥品可以無(wú)效，但不能是非安全的。而藥物當(dāng)中的微粒含量和安全性有直接的關(guān)聯(lián)。中國(guó)藥典《2020版0903章節(jié)》和《2020版0904章節(jié)》均是針對(duì)微粒含量和大小的質(zhì)量控制相關(guān)內(nèi)容。應(yīng)用說(shuō)明：針對(duì)不溶性微粒相關(guān)章節(jié)規(guī)定中，有兩種方法：第一法光阻法，第二法顯微計(jì)數(shù)法（又稱(chēng)靜態(tài)圖像法）。光阻法原理的設(shè)備采用光對(duì)顆粒的阻擋作用，無(wú)法得到顆粒的真是形貌。原理如下圖1所示。圖1光阻法...顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-測(cè)評(píng)可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-測(cè)評(píng)可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器血管支架的介入術(shù)一直被認(rèn)為是目前治療心血管疾病ZUI便捷有效的方法之一，從最早期的第一代產(chǎn)品金屬裸支架，到之后的藥物洗脫支架，再一直發(fā)展到今天的可降解血管支架，目前可降解血管支架已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外介入醫(yī)療器械領(lǐng)域一個(gè)全新的研究熱點(diǎn)。傳統(tǒng)的裸支架和藥物涂層支架主體采用金屬材質(zhì)，患者完成手術(shù)后，需要長(zhǎng)期服抗凝藥，而且金屬支架也會(huì)一直留在體內(nèi)。而可降解血管支架則采用特殊的可降解材料制成，目前在研發(fā)中的可降解支架有聚乳酸材質(zhì)...前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-打破常規(guī)獲得技術(shù)突破
前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀-打破常規(guī)獲得技術(shù)突破“確保藥品安全是各級(jí)黨委和政府義不容辭之責(zé)，要始終把人民群眾的身體健康放在首wei。”“食品藥品安全事關(guān)人民健康，必須管的嚴(yán)而又嚴(yán)?！苯裉煳覀兙蛠?lái)談?wù)勊幤钒踩械淖⑸鋭┲胁蝗苄晕⒘５陌踩鹤⑸鋭┲械牟蝗苄晕⒘Ｊ侵杆幤吩谏a(chǎn)或使用過(guò)程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì)，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見(jiàn)，但因其可隨血液流動(dòng)且無(wú)法被代謝而可能對(duì)人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴(yán)重危害。當(dāng)前，有關(guān)注射劑中不溶性微...美國(guó)MAS膠體zeta電位測(cè)定儀是一種重要的腐蝕檢測(cè)儀器
美國(guó)MAS膠體zeta電位測(cè)定儀是一種重要的腐蝕檢測(cè)和電化學(xué)測(cè)量?jī)x器，在電極過(guò)程動(dòng)力學(xué)、電分析、電解、電鍍、金屬相分析、金屬腐蝕速度測(cè)量和各種腐蝕與防腐蝕研究，以及電化學(xué)保護(hù)參數(shù)測(cè)試等方面具有廣泛的用途?？梢元?dú)立使用，也可輔以信號(hào)發(fā)生器、直流示波器、對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換器、X-Y記錄儀等進(jìn)行多種動(dòng)態(tài)和靜態(tài)、暫態(tài)和穩(wěn)態(tài)的試驗(yàn)測(cè)量，適于工廠企業(yè)、科研研究、教學(xué)試驗(yàn)和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及各種測(cè)量之用。集成了常用的循環(huán)伏安法，電流-時(shí)間測(cè)量，和許多其他電化學(xué)測(cè)量方法。除了開(kāi)路電位時(shí)間以外，所有八個(gè)工作電...
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